浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目自行驗收公示

發(fā)布時間：2024-11-29

2024年11月25日，浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司組織相關單位及特邀專家成立驗收工作組，在公司會議室召開浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目竣工環(huán)境保護驗收會。參加會議的單位有浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司（建設單位）、浙江環(huán)資檢測科技有限公司（監(jiān)測單位）等單位代表及3名特邀專家。與會人員現(xiàn)場檢查了該項目建設情況和環(huán)保設施建設運行情況，聽取了建設單位對該項目環(huán)保執(zhí)行情況的匯報、監(jiān)測單位關于該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告的介紹。

驗收小組現(xiàn)場查閱并核實了本項目建設運營期環(huán)保工作落實情況。經認真研究討論形成檢查意見，并提出整改要求，截止11月29日，已完成全部整改內容，經本公司自查，認為本項目符合環(huán)保驗收條件，根據(jù)《建設項目管理條例》以及企業(yè)自行驗收相關要求，現(xiàn)將本項目驗收意見公示如下：

浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目竣工環(huán)境保護驗收意見

2024年11月25日，浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司根據(jù)《浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》，對照《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》（國環(huán)規(guī)環(huán)評〔2017〕4號）并對照《浙江省建設項目環(huán)境保護管理辦法》，嚴格依照國家有關法律法規(guī)、建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術規(guī)范/指南、本項目環(huán)境影響評價報告和審批部門審批意見等要求，邀請相關單位人員及專家組成驗收工作組（名單附后）對本項目進行竣工環(huán)境保護驗收，提出意見如下：

一、工程建設基本情況

1．建設地點、規(guī)模、主要建設內容

浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司位于衢州市經濟開發(fā)區(qū)世紀大道889號，企業(yè)投資2000萬元，拆除原有“浙江康德藥業(yè)有限公司異地技改項目”中閑置的1.5億制劑車間單層廠房，在原地建設一幢大樓，并將原有“年產15億片（粒、袋）保健食品、藥品制劑車間技改項目”中的一條固體制劑生產線改造為本項目產品生產線，形成年產6000萬支口服液以及600萬粒膠囊的生產能力。

2. 環(huán)保審批情況及建設過程

2019年11月1日，衢州綠色產業(yè)集聚區(qū)管理委員會經濟發(fā)展部出具了“零土地”備案通知書（2019-330891-27-03-816231）；于2020年4月委托浙江聯(lián)強環(huán)境工程技術有限公司編制了本項目環(huán)境影響報告表；2020年5月22日衢州市生態(tài)環(huán)境局智造新城分局出具了《關于浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)境影響報告表審查意見的函》（衢環(huán)集建[2020]9號）。

該項目于2020年10月開工建設，2022年11月建成試生產。在項目推進過程中，受場地限制，原應新增一套5t/h的燃氣鍋爐，將原有的3t/h燃氣鍋爐備用，實際只建設一套2t/h的燃氣鍋爐，和原備用的3t/h的燃氣鍋爐一同使用。

本項目在試運行及驗收過程中發(fā)現(xiàn)，天然氣鍋爐的天然氣年用量較原環(huán)評設計相比大幅增加，導致氮氧化物、二氧化硫、顆粒物等污染物總量相較原環(huán)評增加10%以上，屬于重大變動，需重新報批。故企業(yè)于2024年1月委托浙江聯(lián)強環(huán)境工程技術有限公司對本項目重新編制了《浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)境影響報告表》，2024年2月4日衢州市生態(tài)環(huán)境局智造新城分局出具了《關于浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)境影響報告表審查意見的函》（衢環(huán)智造建[2024]11號），原“衢環(huán)集建[2020]9號”批復意見作廢取消。

企業(yè)于2023年5月18號申領了排污許可證，后于2024年6月12日重新申領了排污許可證，排污許可證編號：913308007302963689001Z，有效期至2029年6月11日。

項目從立項至調試過程中無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

3. 投資情況

本項目實際投資2000萬元，其中環(huán)保投資20萬元，占總投資的1%。

4. 驗收范圍

本次驗收內容為年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目，實際產能達到設計產能，故為項目整體性驗收。

二、工程變動情況

經現(xiàn)場核實檢查，本次項目實際建設內容與新環(huán)評及批復相比基本一致，對照“制藥建設項目重大變動清單（試行）”和“關于印發(fā)《污染影響類建設項目重大變動清單（試行）》的通知（環(huán)辦環(huán)評函[2020]688號）”，項目建設不涉及重大變動。

三、環(huán)境保護設施落實情況

1．廢水

項目主要廢水為清洗廢水、鍋爐外排水、純化水制備濃水以及蒸汽冷凝廢水。項目不新增員工，因此不新增生活污水排放量。

蒸汽冷凝水收集后，回用于鍋爐作為補充水使用，不外排。

項目清洗廢水、鍋爐外排水和純化水制備濃水經廠內污水處理站預處理（采用集水池+反應池（PH調節(jié)+水解酸化）+調節(jié)預沉池+改良SBR池+過渡池處理工藝）達納管標準后進入市政污水管網，經衢州市城市污水處理廠處理達標后外排至烏溪江。

2．廢氣

本項目廢氣主要為生產工序產生的藥物粉塵、車間消毒產生的乙醇廢氣和燃氣鍋爐產生的廢氣。

各生產工序產生的藥物粉塵廢氣經集氣罩統(tǒng)一收集后送布袋除塵器處理達標后由20米高排氣筒高空排放。

項目新建一臺2t/h鍋爐，與項目原有3t/h鍋爐一起使用。兩臺燃氣鍋爐低氮燃燒器產生的廢氣分別經各自的煙道引至屋頂排放（排氣筒高度25m）。

車間消毒產生的乙醇廢氣在車間無組織排放。

環(huán)評未提及的污水站廢氣收集后引至“年產500噸中藥提取物生產線技改項目”的植物液噴淋系統(tǒng)處理后于25m高排氣筒排放。

3．噪聲

項目主要來自風機等各類機械設備所產生的機械噪聲。

公司主要通過選用低噪聲設備，合理布置噪聲設備、建筑隔聲、廠區(qū)綠化及其他有助于消聲減振的措施，有效降低了噪聲影響。

項目周邊存在敏感點華達·金茂府小區(qū)、七彩橋幼兒園（特殊學校）。

4．固廢

項目所產生的固體廢物主要為過濾、質檢過程中產生的不合格藥品，中間產物、原料包裝工序產生的廢包裝材料，廢氣處理過程的膠囊過濾粉塵以及純水制備過程中產生的廢反滲透膜和濾渣。

上述固廢為一般固廢，收集后外售綜合利用。企業(yè)建有一般固廢暫存間，面積約30平方，有防雨防滲措施，庫內地面硬化處理，分類分區(qū)存放。

5．輻射

本項目不涉及輻射源項。

6. 其他情況

（1）企業(yè)設置有226m3的事故應急池，于2024年7月編制完成了突發(fā)環(huán)境事件應急預案并備案（備案編號330802-2024-112-L）；企業(yè)配備了相應的應急物資和裝備，并定期開展事故應急演練。

（2）企業(yè)原有項目存在問題及 “以新帶老”改造工程已整改完成。本次驗收不涉及生態(tài)恢復工程、綠化工程、邊坡防護工程等其他環(huán)境保護設施。

（3）本項目不涉及在線監(jiān)測設施；無大氣環(huán)境防護距離要求。

四、環(huán)境保護設施調試效果

根據(jù)該項目環(huán)境保護設施竣工驗收監(jiān)測報告結果：

1. 廢水

驗收監(jiān)測期間，項目廠區(qū)污水處理站總排口廢水中pH值范圍、CODcr、懸浮物、石油類和動植物油等污染物濃度均符合《污水綜合排放標準》（GB18918-1996）中三級標準限值的要求；氨氮指標符合《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-2013）表1中的污染物間接排放限值的要求。

2. 廢氣

驗收監(jiān)測期間，本項目3t/h和2t/h鍋爐廢氣排放口的顆粒物、二氧化硫和氮氧化物排放濃度均符合《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB 13271-2014）中表3大氣污染物特別排放限值中燃氣鍋爐標準的要求，同時滿足《浙江省空氣質量改善“十四五”規(guī)劃》中燃氣鍋爐低氮改造工程的氮氧化物排放相關要求。

生產工序粉塵處理設施排放口的顆粒物濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 33/310005-2021）中表1中“顆粒物-藥塵-其他-工藝廢氣”標準限值的要求。

污水站廢氣處理設施排放口硫化氫、氨、臭氣濃度檢測值符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 33/310005-2021）中表3 污水處理站廢氣大氣污染物最高允許排放限值。

驗收監(jiān)測期間，廠界四周無組織廢氣中顆粒物和非甲烷總烴排放濃度均符合《大氣污染物綜合排放標準》（GB 16297-1996）表2新污染源大氣污染物排放限值中無組織排放監(jiān)控濃度的要求；硫化氫和氨排放濃度符合《惡臭污染物排放標準》（GB 14554-93）表1惡臭污染物廠界標準值的二級“新擴改建”要求；臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 33/310005-2021）表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值的要求。

項目廠區(qū)內車間外所測無組織排放的非甲烷總烴一小時平均濃度值、任意一次濃度值均符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 33/310005-2021）表6廠區(qū)內VOCs無組織排放最高允許限值的要求。

項目周邊敏感點（華達金茂府、七彩橋幼兒園（衢州市特殊教育學校））的非甲烷總烴濃度兩天最大值符合《大氣污染物綜合排放標準詳解》中的規(guī)定的標準限值要求；總懸浮物顆粒物兩天最大濃度符合《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）中二級標準限值要求；臭氣濃度兩天最大值符合《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1惡臭污染物廠界標準值的二級“新擴改建”要求。

3．噪聲

驗收監(jiān)測期間，項目北廠界晝間噪聲監(jiān)測值符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中表1中4類標準限值的要求；項目東、南、西廠界晝間噪聲監(jiān)測值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中表1中2類標準限值的要求。

項目周邊敏感點（華達金茂府、七彩橋幼兒園（衢州市特殊教育學校））聲環(huán)境監(jiān)測結果均符合《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中2類標準的要求。

4．污染物排放總量

項目COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、顆粒物和VOCs排放總量能滿足環(huán)評報告及批文中總量控制要求。

五、工程建設對環(huán)境的影響

根據(jù)驗收監(jiān)測報告結論，項目生產廢水經收集處理達標后納管排放，廢氣各污染物經相應處理后排放均符合相關標準限值要求，廠界噪聲達標，固廢做到資源化和無害化處理，項目敏感點的環(huán)境空氣質量和聲環(huán)境質量符合相關要求，工程建設對周邊環(huán)境的影響在環(huán)評預測范圍之內。

六、驗收結論

經現(xiàn)場檢查及審核驗收監(jiān)測報告，浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司年產6000萬支口服制劑以及600萬粒膠囊技改項目環(huán)保手續(xù)完整，技術資料齊全；項目的性質、規(guī)模、地點與環(huán)評基本一致；項目在建設及運營中，按照建設項目環(huán)境保護“三同時”的有關要求，基本落實了環(huán)評報告和批復意見中要求的環(huán)保設施與措施；建立了環(huán)保管理制度及機構；建設過程中未造成重大環(huán)境污染或重大生態(tài)破壞；驗收監(jiān)測結果表明污染物排放指標均符合相應標準，污染物排放總量滿足總量控制要求，基本落實了“三同時”有關要求，沒有《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》《國環(huán)規(guī)環(huán)評（2017）4號》中所規(guī)定的驗收不合格項。同意項目通過竣工環(huán)境保護驗收。

公示期：2024年11月29日-2024年12月29日

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公示地點：浙江環(huán)資檢測科技有限公司網站

浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司

2024年11月29日

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